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新疆换发药品经营许可证审批将实行告知承诺制

来源：天山网　　投稿人：华子　　　浏览次数：

  天山网-新疆日报讯（记者任春香报道）7月1日起，新疆药品批发企业、零售连锁总部换发药品经营许可证审批时将实行告知承诺制，企业信用等级两年被评定为C级及以下的或严重失信者将不适用该审批方式。
  6月30日，记者从自治区药品监督管理局了解到，《关于对换发药品经营许可证审批实行告知承诺制的通告（试行）》当日印发，7月1日起施行，有效期至2024年6月30日。适用告知承诺制换发药品经营许可证的企业，按要求提交加盖公章的申请材料，自治区药品监督管理局对申请材料进行审查，不再进行现场检查验收，符合要求的作出准予行政许可决定，并向社会公开许可信息。
  适用告知承诺制审批方式的须同时符合以下条件：依法持有的药品经营许可证有效期届满需换发的；在法定时限内提出换发药品经营许可证申请的；经自查，符合《药品经营质量管理规范》要求的。
  有下列情形之一的不适用告知承诺的审批方式：一个换证周期内，根据《自治区药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法（试行）》，企业信用等级有两年被评定为C级及C级以下的；申请人已列入严重失信者名单或被相关部门实施信用联合惩戒的；申请人未在规定期限内提交材料，或者提交的材料不符合要求的；监管部门在后续监管中发现申请人作出不实承诺，该申请人再次申请行政许可的。
  自治区药品监督管理局行政许可审批处处长胡军介绍，为进一步深化“放管服”改革，提升行政审批效率，实行告知承诺的审批方式精简审批材料，简化审批流程，减少审批环节，大大缩短审批时间。
  实行告知承诺制的依据是我区将对300余家药品经营企业实行的信用监管，信用等级每年评定一次，为A、B、C、D共4级，根据年度信用等级采取差异化监管措施，对A级企业实行低频率监管，对B级企业实行适度频率监管，对C级企业实行较高频率监管，对D级企业实行高频率监管。

　　

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