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新疆干细胞技术跻身全国生物医药产业前沿

来源：天山网　　投稿人：华子　　　浏览次数：

  天山网-新疆日报讯（记者赵悦报道）3月28日，记者从新疆干细胞产业产学研合作创新平台，到成为“科创中国”干细胞资源库产学研协作创新基地，从干细胞和外囊泡规模化制备、标准化质控、合规化保藏、全流程追溯等关键技术本地化，到十余项临床研究完成国家医学研究审查备案、碳智干细胞库获得国家卫生健康委人类遗传资源保藏行政许可……新疆干细胞技术取得长足进步。
  3月28日，记者从第四届新疆综合细胞资源库产学研协作创新基地学术年会上获悉，以新疆碳智干细胞库集团有限公司（以下简称碳智干细胞库）为行业技术引领的我区干细胞技术已跻身全国生物医药产业前沿。
  即将于5月1日起正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》是我国生物医学领域首部全面规范新技术研发与转化的行政法规，明确了“临床研究备案制+临床转化应用审批制”的双轨监管模式，允许三级甲等医疗机构可作为临床研究发起机构，让生物医学新技术从临床研究到转化应用有了清晰的制度通道。
  “想要干细胞技术进入临床应用，必须确保干细胞来源安全、前期研究测试安全有效、在国家相关部门报备申请。碳智干细胞库早早完善了这些先决条件，科研成果临床应用转化成效明显，已跻身全国干细胞生物医药产业前沿。”新疆社会办医疗机构协会会长、新疆碳智干细胞库集团有限公司董事长黄卫东说。
  作为自治区级企业技术中心，碳智干细胞库依托“科创中国”干细胞资源库产学研协作创新基地，在疆内已建成以图木舒克种子库为核心，乌鲁木齐细胞制备中心与质检中心为支撑的“一库两中心”科技创新基地，可为我区乃至全国生物医药科研机构、高等院校和三甲医院“按需制备”质量可靠的干细胞及细胞外囊泡制剂，且达到临床级、科研级及数据可追溯、合法合规。
  新疆地处亚欧大陆腹地，人类遗传资源特殊且丰富，在人类遗传资源保藏、生物医学新技术临床研究和转化应用等方面优势明显。
  “碳智干细胞库以先行者姿态，在资源保藏、技术研发与产业赋能上树立了‘新疆标杆’。”新疆医院协会会长温浩表示，协会将深化 “政产学研医”五位一体协同创新，着力推动干细胞技术在重大疾病防治、区域健康服务升级中的落地应用，助力新疆打造国家西部生物医药创新高地。

　　

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