天山网-新疆日报讯(记者任春香报道)12月24日,记者从自治区药品监督管理局获悉,自治区科学技术厅日前公布2025年度自治区重点实验室认定名单,由自治区药品检验研究院(以下简称“自治区药检院”)建设的“新疆药品质量控制重点实验室”成功入选。
药品质量安全与产业高质量发展息息相关,该实验室依托自治区药检院现有科研基础组建,经过申报、评审、实地考察和公示等多轮程序最终获批,标志着自治区在药品质量科研平台建设方面迈出关键一步,为全区药品安全与医药产业高质量发展提供了技术支撑。
该实验室聚焦药品从研发到流通的全生命周期,构建覆盖“研发—生产—流通”的全链条质量控制技术体系。在药品上市前,重点开展标准物质研究、安全性关键技术攻关及质量标准开发,从源头保障药品质量可控;在生产环节,协助企业开展中间品纯度监测、工艺优化与环境控制,确保生产过程稳定可靠;在上市后,通过质量再评价、不良反应与质量控制关联性研究等,动态完善质量标准,持续守护公众用药安全。
自治区药检院院长高勇说:“实验室是连接科研、产业与公众健康的枢纽,通过持续创新,保障药品安全,将科研成果转化为医药产业的核心竞争力,助力新疆医药产业高质量发展。”
重点实验室建设是自治区实施创新驱动发展战略的重要抓手,建设期为3年,到期通过验收后正式挂牌。高勇表示,建设期内,实验室将重点提升科研创新软实力,突破传统质量控制技术局限,强化新疆药品自主研发与质控能力,进一步夯实自治区药检院在药品检验检测领域的技术优势。