新疆网讯(记者王璇)今年,新疆将加快推进药品追溯体系建设,加快推进实施医疗器械唯一标识工作,探索形成从源头生产到临床使用全链条监管联动。
12日,记者从全疆药品监督管理工作电视电话会议上了解到,“十四五”期间,全疆药品监管系统将通过改革完善监管体系、坚决筑牢安全防线、持续加强风险管控等十项举措,构建更加科学、高效、权威、现代的监管体系;健全完善突发重特大公共卫生事件中药品检验检测、体系核查、审评审批、监测评价、紧急使用等工作机制,提升药品监管应急处置能力;持续提升药品安全保障水平,形成更加有利于医药产业高质量发展的监管生态和环境。
自治区市场监管局党组书记许小宁说,目前该局已顺利完成了药品监管体制改革,接下来将重点提升市场监管系统综合执法、风险化解、技术支撑和基层监管能力,切实履行好安全监管职能,综合运用检查抽检、信息公示、警示处罚等,提升监管综合效益。
自治区药监局党组书记、局长张钰祥介绍,在重点做好十项举措的同时,还将通过各方坚持系统理念齐抓共管,巩固完善药品安全共享共治格局。
近年来,医药行业成为新疆发展速度较快的产业之一,目前全疆生产企业达到了191家,经营企业超过10万家。自治区药监局多举措推进药品追溯体系建设,持续深化行政审批制度改革,实现了25个政务服务事项全程网办;面对新冠肺炎疫情防控物资紧缺,加快应急审批,开辟绿色通道,跟进驻厂服务,建立健全防护类医疗器械产业链、供应链,防护用品企业由1家增至66家。
自治区药监局副局长李峰说,目前已基本建成药品(疫苗)智慧监管及追溯平台(非现场监管)等14个应用系统,全疆药品智慧监管系统和职业专业化检查员队伍建设已取得初步进展。但面对药品生产经营的多样化、网络化给安全监管带来的新挑战,还要发挥考核指挥棒作用,将药品安全及相关技术支撑体系纳入公共卫生体系统筹规划建设;进一步推进信息化技术和药品监管深度融合,探索实现政务服务“一网通办”、监督执法“一网通管”、数据利用“一网通查”和非现场监管“机器代人”,形成监管合力。