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陕西筑牢药品安全防线

来源：西安网　　投稿人：华子　　　浏览次数：

  1月27日，记者从陕西省药品监督管理局获悉，2025年作为“十四五”规划收官之年，全省药监系统统筹监管与服务、安全与发展双重任务，通过一系列创新举措筑牢药品安全底线、提升监管效能、赋能产业升级。
  药品安全保障方面，陕西药监多点发力织密防护网。国内首创药品安全指数并上线运行，用数字化手段实现风险精准预警。深入开展药品经营环节“清源”行动和医保基金专项整治，以网络购销药品为重点，持续强化药品领域新业态监测，强化公安、医保等部门联动，形成打击药品领域违法犯罪的合力。创新“下派一线、提级督办”机制，省市执法联动让案件处置效率显著提升。全年陕西省药监系统查办“两品一械”案件2678件，移送司法机关56件，完成国抽1267批次、省抽8321批次，合格率均超99%。
  监管改革创新方面，推进合规管理体系建设，让监管工作更加规范有序。推行服务型执法，入企检查频次同比下降23%，减轻企业负担。药品补充申请审评审批改革试点落地陕西，与国家药监局器审中心签订创新服务战略合作框架协议，成功获批化妆品个性化服务试点省份，在全国率先开展普通化妆品备案AI辅助审评工作，审批效率大幅提升。
  赋能产业发展方面，研究起草医药产业高质量发展意见，推动零售药店开办“一件事”系统上线，普通化妆品备案办理时限较法定时限缩短50%。积极协调推进I类生物创新药XY101(血氧液)、I类中药创新药GPN01020胶囊、人用三价流感病毒裂解疫苗、人溶菌酶滴眼液等项目的研发申报，“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”三类医疗器械创新产品经国家药监局批准上市。“秦药”特色产业持续壮大，发布66个中药配方颗粒等地方标准，建成7个趁鲜切制加工基地和15个中药材GAP基地，助力传统中医药焕发新生。
  药品安全科普宣传同样亮点纷呈。创新“科普+文艺”传播模式，常态化开展“药品安全宣传周”“五进”等主题活动，组织实施药品安全科普“双百行动”，组建专业科普专家团队，多渠道、多形式普及安全用药知识，让健康理念走进千家万户，切实提升群众药品安全素养。
  西安报业全媒体记者王江黎
  来源：前方+客户端

　　

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